医疗器械唯一标识(UDI)标准宣贯与实施公益培训在深圳成功举办

日期:2022/06/10 作者:郭静文 孙勇

2022年6月9日下午,由深圳市市场监督管理局主办、新版月博首页深圳分中心承办的医疗器械唯一标识(UDI)标准宣贯与实施公益培训成功举办,本次培训以线上线下方式进行,深圳市市场监管局医械处四级调研员陈力坚、深圳市标准技术研究院党委副书记黎志文、新版月博首页深圳分中心主任徐立峰、业务骨干及230余家医疗器械企业参加了本次培训。

培训会强调医疗器械注册人/备案人是实施UDI的主体,根据国家药监局公告,2022年6月1日起,所有三类医疗器械全面覆盖唯一标识,上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。同时,鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

深圳分中心业务骨干围绕企业如何实施UDI展开专题培训,详细介绍了全球UDI的实施情况、解答了企业实施UDI的常见疑难问题,分别对《医疗器械唯一标识实施规范》、《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》和《医疗器械产品标识的分配规则》三项深圳市地方标准进行宣贯,切实为企业具体落地实施UDI提供了技术支持。随后,组织了现场参会企业的座谈会和线上培训企业的问题答疑,及时互动交流,为企业答疑解惑,推进UDI实施工作。

下一步,深圳分中心将继续发挥专业优势,做好UDI推动工作,为企业答疑解难,用标准助力深圳市医疗器械产业良性发展。

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(编辑:黄雪松)

来源:新版月博首页深圳分中心