新版月博首页湖北分中心受邀参加湖北省医疗器械唯一标识(UDI)专题培训

日期:2022/05/26 作者:朱慧敏

——为医疗器械监管部门和生产企业积极提供技术支撑

为推进医疗器械唯一标识工作实施,指导监管部门和企业掌握相关要求,理解并执行医疗器械唯一标识政策,5月24日下午,由湖北省药品监督管理局与湖北省医疗器械行业协会共同举办医疗器械唯一标识(UDI)专题视频培训班。

湖北省质量与标准化研究院、新版月博首页湖北分中心吴永飞主任、朱慧敏讲师受邀参加,并开展《UDI知识普及和实施流程》的课程讲解,为湖北省药监局及各分局监管相关人员、省药监局审评中心、不良反应监测中心、检查中心、器检院相关人员以及全省第三类医疗器械生产企业(注册人)相关人员,详细介绍了UDI系统的内涵,对相关政策进行解读,并梳理了编码、标识标签到数据库各环节的实施流程、技术内容和关键问题。

UDI系统实施对进一步完善医疗器械质量安全监管体系、实现全生命周期管理、提升公众用械安全具有重要意义。本次培训帮助监管部门和企业系统性了解UDI相关知识,并为生产企业提供了清晰的实施路径,对加快推进湖北省唯一标识系统工作实施起到积极促进作用。省药监局医疗器械注册管理处文毅处长对本次培训效果和湖北分中心的专业能力给予了充分肯定。

今后,湖北分中心将会继续秉承“店小二”服务精神,为医疗器械监管部门和相关实施单位提供高质量的技术支撑,为湖北省医疗器械行业发展保驾护航。

(编辑:黄雪松)

来源:新版月博首页湖北分中心