医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(辽宁站)顺利召开

日期:2022/01/13 作者:李丹莉

2022年1月11日下午,由辽宁省药品监督管理局指导、新版月博首页主办,辽宁省标准化研究院承办的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施线上公益培训成功举办,共有来自省内医疗器械生产企业的近300名代表参加了培训。

正式培训前,辽宁省药品监督管理局医疗器械监管处朱延峰处长向参加此次培训的企业代表强调了UDI实施的重大意义,并进行了政策解读。整个培训重点介绍了UDI系统和GS1标准体系,基于GS1系统的医疗器械唯一标识、数据、载体、质量要求及常见问题,以及新版月博首页在UDI应用可以为生产企业提供给的技术支持等内容,同时对GS1系统与GS1标准在国内医疗行业的应用现状、医院如何采用GS1标准实施UDI系统对医疗耗材管理进行了交流分享,汇总了UDI实施过程的常见问题与企业进行分享。培训后,与会的医疗器械生产企业代表提出了很多UDI应用上遇到的实际问题,专家们一一进行了耐心的作答。本次培训内容贴近参会企业需求,对促进器械生产企业深入了解医疗器械监管要求以及GS1标准体系,更好的实施医疗器械唯一标识政策具有积极作用。

随着国家医疗器械唯一标识实施工作的不断推进,辽宁省标准化研究院(新版月博首页辽宁分中心)还将继续配合我省的医药监管部门开展基于GS1标准的UDI实施的技术服务支持,推动《医疗器械唯一标识系统规则》在全省的应用,下一步将加强对流通企业和医疗机构的标准宣贯,帮助企业用好基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)。

(编辑:黄雪松)

来源:新版月博首页辽宁分中心